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发布时间: 2020-10-28

近年来,伴随着我国国际监管政策改革不断深化,鼓励以临床价值为导向的药物注册思路愈发清晰。在顶层政策引导下,我国医药注册投入持续增长,中国注册药数量也开始不断增多。有数据显示,2008-2018 年,我国注册药临床申报数量总体呈现增长趋势,2017 年化药注册药临床试验申请数量达到 303 件,同比增长 48.5%2018 年虽然有所下降,但与 2008 年相比,化学药 IND 增加 6 倍多。

对此,业内人士认为,目前中国注册药app的大幕已经拉开。但需要注意的是,在注册变革的背后,医药产业的app逻辑和游戏规则也正悄然改变。这其实从诸多药企目前的app布局就可以看出。

如业内某董事长曾公开表示,其公司未来app,一方面要按照计划加快非核心资产的剥离出售,持续优化业务结构,进一步实现业务聚焦;另一方面,则要按照产品线app思路,在既定专业细分app精耕细作,持续扩充产品研发管线,不断优化产品地址队伍,巩固现有产品线的竞争优势,在此基础上,再审慎app其他专业细分app。

那未来中国注册药行业进入快速成长期后,医药行业具体会有哪些app趋势呢?有业内专家预测,其主要将有3大app趋势。

一、未来5年,国内注册生态政策-研发-支付将具备雏形,并且在医药产业不断升级之下,其将成为全球第2大注册药研发基地。

二、过去5年主要投资大品种的me-too类产品,在未来5年拥有FIC/BIC品种的公司也将极具成长性和稀 缺性,或将诞生10亿美金级别的国际性品种。

三、PD-1、单抗、小分子靶向药浪潮过后,ADC、双抗、RNAi、基因编辑、mRNA等注册新技术群雄逐鹿,中国u发技术注册有望取得重大突破,与国际前沿差距将进一步缩小。

总的来说,过去中国医药u发间的竞争主要集中在销售能力的强弱,但未来中国医药u发将由销售能力的竞争,转向产品研发的竞争,有更多注册药物及适应症的药企无疑将获得更多机遇。

(文章来源:赛博蓝)
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